9月3日，生物制药公司默沙东宣布其PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者，单药新辅助治疗，并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续帕博利珠单抗单药治疗。

头颈部鳞状细胞癌是头颈部恶性肿瘤中较为常见的类型，常发生于口腔、咽部和喉部等部位。数据显示，2024年我国口腔癌、鼻咽癌和喉癌三类头颈部肿瘤合计新发约14.73万例，死亡约7.81万例 。

“局部晚期头颈鳞癌的治疗需要兼顾肿瘤根治、功能保留以及长期疾病管理。尽管近年来综合治疗水平不断提升，但患者预后仍相对欠佳，局部复发或远处转移风险较高。”同济大学附属东方医院、新药一期临床试验中心主任郭晔教授表示，“此次获批，为临床提供了新辅助免疫治疗、免疫治疗联合放疗/放化疗和辅助免疫治疗的全程治疗模式，将推动多学科诊疗模式在临床实践中的深入应用。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，“头颈鳞癌患者长期面临旧病复发风险以及疾病带来的生活负担，仍存在诸多未被满足的治疗需求。此次获批进一步拓展了帕博利珠单抗在头颈鳞癌领域的应用，从既往复发或转移性疾病治疗延伸至局部晚期可切除阶段，为医生和更多患者带来新的治疗选择。”